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医疗器械资质分立全流程攻略-隆运企服

成为企业战略调整的中心东西。据国家药监局数据，超60%企业因流程不标准导致批阅延误，乃至面对资质刊出危险。隆运企服小编结合最新方针与职业实践，深度解析

依据新规，第三类医疗器械运营企业分立后需从头核定资质，要点核对以下内容：

人员资质：质量管理负责人需具有大专以上学历+3年经历，出产企业技能负责人需本科以上学历+5年经历。

场所设备：运营企业仓储面积需≥100㎡，出产企业洁净区等级需契合产品工艺要求。

质量体系：分立后企业需独立树立质量管理体系，包括收购、出产、查验、出售全流程。

税务处理：财物无偿划转或许被认定为“视同出售”，需补缴13%增值税，主张请求“特殊性税务处理”。

资质分立不仅是证照拆分，更是企业战略重构的要害抓手。主张企业树立“三审机制”：律师审阅法令条款、咨询师优化资质条件、税务师规划财政计划。隆运企服渠道是为公司可以供给资质服务、重组分立、项目申报、运营答应、人才服务、工商财税、知识产权、财物鉴定估量、认证咨询、拍卖咨询、落户咨询、法令咨询等服务，致力于供给企业全生命周期服务。期望隆运企服小编以上的收拾可以对您起到必定的协助。假如想了解更多可随时私信我。

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